Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 
  012745170, 012745182, 012745028, 012745093, 012745168 
  Codice pratica: N1A/2016/1682 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  della  variazione  di  tipo  IA  B.II.d.1.i):
modifica della specifica del prodotto finito per  sostituzione  dell'
uniformita' di massa in accordo alla monografia PhEur  2.9.5  con  la
specifica per l'uniformita' delle unita' di dosaggio in accordo  alla
monografia PhEur 2.9.40. 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 
  012745271 
  Codice pratica: N1A/2016/1821 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo  IA  B.III.1.a.2:
Presentazione CEP aggiornato per il principio attivo Paracetamolo del
produttore  Atabay  Kimya  Sanayi  Ve  Ticaret  A.S,  da  R1  -   CEP
1995-050-Rev 01 a R1- CEP 1995-050-Rev 02. 
  Medicinale: TACHIVERDE 
  036813018, 036813020, 036813057. 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 
  Codice pratica: N1A/2016/1824 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo  IA  B.III.1.a.2:
Presentazione CEP aggiornato per il principio attivo Paracetamolo del
produttore Granules  India  Limited,  da  R1-CEP  1998-047-Rev  03  a
R1-CEP-1998-047-rev 04. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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