Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1 - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: ALABASTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «200/6 microgrammi polvere per inalazione» -  1  inalatore  da  120
dosi - A.I.C. n. 037776109; 
  «200/6 microgrammi polvere per inalazione» -  2  inalatori  da  120
dosi - A.I.C. n. 037776111; 
  «200/6 microgrammi polvere per inalazione» -  3  inalatori  da  120
dosi - A.I.C. n. 037776123. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente
variazione». 
  Codice pratica: C1B/2016/1690. 
  DE/H/0874/004/IB/034. 
  Variazione tipo IB. 
  B.II.f.1(b.1) Modifica della durata di conservazione  del  prodotto
finito - Estensione della durata di conservazione del prodotto finito
cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in  tempo
reale): da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza inclinata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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