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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi, 1 - 43122 Parma. Specialita' medicinale: ALABASTER. Confezioni e numeri A.I.C.: "100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione" - 120 erogazioni A.I.C. n. 037776010; "100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione" - 180 erogazioni A.I.C. n. 037776022. "Ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione". Codice pratica: C1A/2016/2072. DE/H/0874/IA/035/G - Grouping IA\IAin. A.5 Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito - attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso rilascio lotti (da Chiesi SA a Chiesi SAS). B.III.1 a.2) Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea (aggiornamento CEP del principio attivo "beclometasone dipropionato" per il produttore Farmabios). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU16ADD8198