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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FOSTER. Confezioni e numeri A.I.C.: 100/6 microgrammi polvere per inalazione - 1 inalatore da 120 dosi - A.I.C. n. 037789031; 100/6 microgrammi polvere per inalazione - 2 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 037789043; 100/6 microgrammi polvere per inalazione - 3 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 037789056. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: C1A/2016/2372. DE/H/0871/002/IAin/044/G. Grouping tipo IAin A.1 - Modifica del nome dei titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia: da Chiesi SA a Chiesi SAS; A.5 a) - Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compreso i rilascio dei lotti e i siti di controllo qualita'): da Chiesi SA a Chiesi SAS. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU16ADD8269