Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.,  Via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: INUVER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «100/6 microgrammi polvere per inalazione» -  1  inalatore  da  120
dosi - A.I.C. n. 037798030; 
  «100/6 microgrammi polvere per inalazione» -  2  inalatori  da  120
dosi - A.I.C. n. 037798042; 
  «100/6 microgrammi polvere per inalazione» -  3  inalatori  da  120
dosi - A.I.C. n. 037798055. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: C1A/2016/2373. 
  DE/H/0873/002/IAin/046/G 
  Grouping tipo IAin 
  A.1  -  Modifica  del   nome   del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Francia: da Chiesi SA a Chiesi SAS; 
  A.1 -  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Belgio: da  Chiesi  SA/NV,  Avenue  du
Bourgetlaan 44 1130 Bruxelles Belgio a Chiesi SA/NV,  Telecomlaan  9,
1831 Diegem Belgio; 
  A.5 a) - Modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito
(compreso il rilascio dei lotti e i siti di controllo  qualita'):  da
Chiesi SA a Chiesi SAS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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