Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: INUVER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 120 erogazioni A.I.C. n. 037798016; 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 180 erogazioni A.I.C. n. 037798028. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AI-FA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica:  C1A/2016/2070  - DE/H/0873/IA/045/G  -  Variazione
Tipo IAiN A.1. 
  A.1   Modifica   del   nome   del   titolare    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (da Chiesi SA a Chiesi SAS). 
  A.5  Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito -
attivita' per le  quali  il  fabbricante  e'  responsabile,  compreso
rilascio lotti (da Chiesi SA a Chiesi SAS). 
  B.III.1 a.2) Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea   (aggiornamento   CEP   del   principio   attivo
«beclometasone dipropionato» per il produttore Farmabios). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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