Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinali: 
    YAZ - compresse rivestite con film - AIC n. 038542015 - 038542027
- 038542039; 
    YASMINELLE - compresse rivestite  con  film  -  AIC  037199015  -
037199027 - 037199039 - 037199041; 
    YASMIN - compresse rivestite  con  film  -  AIC  n.  035023011  -
035023023 - 035023035 - 035023047; 
    ANGELIQ - compresse rivestite con  film  -  AIC  n.  036170013  -
036170025. 
  Procedura: NL/H/xxxx/IA/417/G. 
  Codice Pratica: C1A/2016/1870. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  712/2012:
B.III.1.a.2)  (tipo  IA):  Presentazione   di   un   certificato   di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea: Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente
della farmacopea europea - Certificato aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia'  approvato  (da  R0  CEP  2009-070-Rev01  a  R1  CEP
2009-070-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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