Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale  Certosa  n.  130  -  20156  (Milano)
partita IVA n. 08549130157. 
  Medicinale: SEREKIS AIC 036427019 - 036427021. 
  Codice Pratica: C1B/2016/1788. 
  MRP DE/H/0225/001/1B/031. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  712/2012:
Variazione  Tipo  IB  B.II.f.l.d)  -   Modifica   della   durata   di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto  finito -
Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto  finito  o  del
prodotto diluito/ricostituito: introduzione  di  una  restrizione  di
stoccaggio - «non conservare sopra i 25°C». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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