Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Medicinale: PASADEN 20  compresse  rivestite  da  1  mg  -  AIC  n.
026368062. 
  Titolare AIC: Bayer S.p.A. Viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1580. 
  Tipo IA - B.II.b.3 a): Modifica nel procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per
la fabbricazione  del  prodotto  finito  -  a)  Modifica  minore  nel
procedimento di fabbricazione: diminuzione eccesso di amido  di  mais
da 59,4 kg a 55,8 kg e dell'acqua da 99,0 kg a 46,5 kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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