Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN. 
  Confezioni e Numero di AIC: 
    500 mg compresse a rilascio  modificato  3  compresse  -  AIC  n.
026664122; 
    1000 mg compresse a rilascio modificato  7  compresse  -  AIC  n.
026664146. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1740. 
  N. 2 variazioni tipo IA. 
  B.II.c.l.a: Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti  di
un eccipiente - Rafforzamento dei limiti della specifiche. 
  B.II.c.1.c: Modifica dei parametri di specifica -  Soppressione  di
un parametro di specifica non significativo (ad esempio  soppressione
di un parametro obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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