Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: FINASTID 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028309019 
  5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028309021 
  Specialita' medicinale: GENAPROST 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028371019 
  5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028371021 
  Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. 
  Codice Pratica N1A/2016/1877 
  Variazione Grouping: n. 2 Variazioni di  Tipo  IAIN,  B.III.1.a.3):
sostituzione del produttore di finasteride AUROBINDO PHARMA  LIMITED,
Plot. No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, India-500 038  Hyderabad,  Andhra
Pradesh con il produttore HUBEI GEDIAN HUMANWELL PHARMACEUTICAL  CO.,
LTD., Gedian Economic Development  District,  China-436  070  E-Zhou,
Hubei Province, in possesso di CEP (R0-CEP 2013-238-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX16ADD8371