Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.d.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codici Pratica: C1A/2015/794 - Procedura  di  mutuo  riconoscimento
n.: SE/H/0128/003,006/IA/50 
  Specialita' Medicinale: ZOMIG RAPIMELT 
  Confezioni e numeri AIC: "2,5 mg compresse orodispersibili", "5  mg
compresse orodispersibili" - A.I.C. 033345 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.: 
  Variazione tipo IA n. B.II.e.1 a) -  Modifica  del  confezionamento
primario  del  prodotto  finito  -  introduzione  di  una  lamina  di
alluminio alternativa a quella autorizzata  e  differente  per  lacca
termosaldante. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      VP Legal - Un procuratore 
                     avv. Carlo Simone Massenti 

 
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