Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Medicinale: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE. Confezioni:  "7,5
mg + 55 mg pastiglie gusto menta" 20 pastiglie  -  A.I.C.  026564094;
"0,15 g/100 ml + 1 g/100  ml  sciroppo"  flacone  150  ml  -  A.I.C.:
026564070. 
  Medicinale: BRONCHENOLO TOSSE. Confezioni: "1,54 mg/ml  sciroppo  -
A.I.C. 019771043. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1596. Modifica apportata: Grouping di  n.2
Var. IA, B.III.1.a)2 Aggiornamento di  un  certificato  CEP  per  una
sostanza  attiva  (destrometorfano  bromidrato)  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (CEP No. R1-CEP 1999-103-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Silvia Costa 

 
TX16ADD8403