Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Specialita' medicinale: ZINDACLIN 
  Codici confezioni: 036862 - tutte. 
  UK/H/0503/001/IA/028/G. Codice pratica: C1A/2016/1417. Tipologia di
variazione: IA n. A.7):  Eliminazione  del  sito  di  produzione  del
principio attivo Union Quimico Farmaceutica SA (Uquifa SA). 
  UK/H/0503/001/IA/029. Codice pratica: C1A/2016/1420.  Tipologia  di
variazione: IAIN n. B.II.b.1 a): Aggiunta del sito di confezionamento
secondario Infectopharm Arzneimittel ubd Colislium GmbH (solo per  la
Germania). 
  UK/H/0503/001/IA/030. Codice pratica: C1A/2016/1773.  Tipologia  di
variazione: IAIN n. B.III.1 a) 3.: Presentazione di un nuovo CEP  per
il  principio  attivo  di  un  nuovo  produttore  (aggiunta):  R0-CEP
2013-178-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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