Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037711(013-025-037-049-052-064-126) 
  Codice Pratica:  C1A/2016/2147  (UK-H-0891-001-IA-0052)  Variazione
tipo IA- A.7 per rimuovere i nomi dei produttori degli eccipienti dal
dossier. 
  Data implementazione: 30/03/2016 
  Medicinale: KLEAN-PREP 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 028263010 
  Codice  Pratica:  N1B/2016/1895  Grouping  variazioni  tipo  IB   -
B.II.e.1.z)  per  aggiornare  la  composizione  del   confezionamento
primario del prodotto finito; B.II.e.2.b)  per  aggiungere  un  nuovo
parametro di specifica per il confezionamento primario  del  prodotto
finito; B.II.e.3.c) eliminazione di test  non  significativi  per  il
confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX16ADD8417