Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  MONTELUKAST  GERMED  AIC  041132,  confezioni:  tutte.
Prat.C1B/2016/1875, Proced. PT/H/389/IB/010/G, Grouping Variation  IB
B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a: cambio sito del  finito
(bulk, confezionamento  primario  e  secondario)  da  Siegfried  Ltd,
Zofingen a Siegfried Malta Ltd; Variaz.  A.7  tipo  IA:  eliminazione
sito Klocke Verpackung-Serv. GmbH. Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA GERMED  AIC  041523,  confezioni:  tutte.
Prat.C1A/2016/2690, Proced. UK/H/4199/001-002/IAIN/006, Variaz.  tipo
IAIN A.1: cambio nome e indirizzo titolare da GERMED Pharma SpA,  via
Cantu' 11, 20092 C. Balsamo (MI) a GERMED Pharma Srl, via Venezia  2,
20834 Nova Milanese (MB). Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale:  VALSARTAN  GERMED  AIC  040461,   confezioni:   tutte.
Prat.C1A/2016/2754, Proced.  PT/H/0623/IA/004/G,  Variaz.  tipo  IAIN
A.1: cambio nome e indirizzo  titolare  da  GERMED  Pharma  SpA,  via
Cantu' 11, 20092 C. Balsamo (MI) a GERMED Pharma Srl, via Venezia  2,
20834 Nova Milanese (MB); Variaz. tipo IAIN C.I.8.a:  introduz.  PSMF
Germed (MFL 2615). Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale:  CETIRIZINA  GERMED  AIC  039111,  confezioni:   tutte.
Prat.C1A/2016/2160,  Proced.  UK/H/0588/001/IAIN/0016,  Variaz.  tipo
IAIN A.1: cambio nome e indirizzo titolare da GERMED Pharma SpA,  via
Cantu' 11, 20092 C. Balsamo (MI) a GERMED Pharma Srl, via Venezia  2,
20834 Nova Milanese (MB). Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale:    ACIDO    ALENDRONICO    GERMED    AIC     037443013,
Prat.N1B/2016/2007,   Group.   Variation   IAIN   B.II.b.1.a,    IAIN
B.II.b.1.b, IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.2.c.2: cambio sito del  finito
(tutte le fasi produttive) da West Pharma SA, Portogallo, a SPL  SpA,
Anagni; Variaz.A.7 tipo IA: eliminaz. sito Atlantic Pharma  SA  (PT).
Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale:  OMEPRAZOLO   GP   AIC   042275,   confezioni:   tutte.
Prat.N1A/2016/1355, Group.  Variation  IA:  2  x  B.III.1.b.2:  nuovo
CEP-TSE gelatina R1-CEP  2001-424-rev03  e  R1-CEP  2000-045-rev  03;
B.III.1b.3: aggiornamento CEP-TSE gelatina R1-CEP  2003-172-Rev01  da
produttore autorizzato; B.III.1.b.4:  eliminazione  CEP-TSE  gelatina
R1-CEP 2004-022, R1-CEP 2004-247, R1-CEP 2004-320 e R1-CEP  2005-217.
Lotti vendibili a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
TX16ADD8426