Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: NITROGLICERINA SANDOZ - AIC: 042215 
  Confezioni:  tutte  Titolare  AIC:Sandoz  S.p.A.  Codice   Pratica:
N1B/2016/1827 Var. Grouping IB -Tipo  IB:  B.II.b.1e)  +  Tipo  IAin:
B.II.b.1b) + Tipo IAin: B.II.b.1a) Aggiunta sito per produzione bulk,
confezionamento primario e secondario  del  prodotto  finito  +  Tipo
IAin: B.II.b.2c)2 Aggiunta sito responsabile del controllo  analitico
e rilascio lotti del prodotto finito - Altergon Italia S.r.l  -  Zona
Industriale, 83040  Morra  De  Sanctis  (AV)  -  Italia  +  Tipo  IA:
B.II.d.2e) Aggiornamento a monografia generale Ph. Eur. ed.corr.  per
test microbiologico sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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