BENEDETTI & CO. S.P.A.
Sede: via Bure Vecchia Nord, 115 - Pallavicini Center - 51100 Pistoia

(GU Parte Seconda n.109 del 13-9-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale IRBEDIUR - AIC 043503 -010 -022 -034: 
  - Codice Pratica N1A/2016/1745 
  Variazione Tipo IAin A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC:
via Bure Vecchia Nord, 115 - Pallavicini Center - Pistoia; 
  - Codice Pratica N1A/2016/1816 
  Variazione Tipo IA B.II.b.2.a): aggiunta del  sito  PharmaS  d.o.o.
per il controllo dei lotti; 
  - Codice Pratica N1A/2016/1918 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento  CEP  Irbesartan  del
produttore autorizzato JUBILANT GENERICS LIMITED: R0-CEP 2011-087-Rev
03. 
  Specialita' medicinali: DALOSAR - AIC 039410; DIAZID - AIC  036328;
NATAM - AIC 038058; NORAQUIN - AIC  039816;  STADIUM  -  AIC  039308;
UROCINOX - AIC 033055; 
  Confezioni: tutte; 
  - Codice Pratica N1A/2016/1191; 
  Variazione Tipo IAin A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC:
via Bure Vecchia Nord, 115 - Pallavicini Center - Pistoia 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
TX16ADD8469
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.