Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1A/2016/1775. 
  Specialita' medicinale: POTASSIO LATTATO S.A.L.F. A.I.C. n. 032591. 
  Confezioni: 024 - 2 mEq/ml concentrato per soluzione per  infusione
- 5 fiale 10 m. 
  Tipologia variazioni tipo grouping: variazione IA B.I.b)  Controllo
del principio attivo. B.I.b.1 Modifica dei parametri di specifica e/o
dei limiti del principio attivo. d) Soppressione di un  parametro  di
specifica e/o dei limiti del principio attivo. d) Soppressione di  un
parametro  di  specifica  non  significativo.  Eliminazione  di   due
parametri obsoleti dal controllo del principio  attivo:  metanolo  ed
etanolo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale.  

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
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