Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1B/2016/1776. 
  Specialita'  medicinale:  MORFINA  CLORIDRATO  S.A.L.F.  A.I.C.  n.
030677 (tutte le confezioni). 
  Tipologia variazioni: domanda variazione di tipo IB  ai  sensi  del
nuovo  regolamento  1234/2008/CE:   B.III.1   Presentazione   di   un
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  europea  nuovo  per  un
principio attivo (Morfina cloridrato). a) Certificato di  conformita'
alla monografia corrispondente della  Farmacopea  europea.  5.  Nuovo
certificato per un principio attivo  non  sterile  che  debba  essere
utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e'  usata  nelle
ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato  privo  di
endotossina. (MACFARLAN SMITH LIMITED 10  Wheatfiedld  Road -  United
Kingdom-EH11 2QA Edinburgh, Scotland - R1-CEP 2001-438-Rev 05 del  21
agosto 2014). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU16ADD8451