S.F. GROUP S.R.L.
Partita IVA: 07599831000

(GU Parte Seconda n.110 del 15-9-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: LANSODOR (gia' denominato LANSOPRAZOLO RATIOPHARM) 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  039725,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  MRP n. IT/H/0389/01-02/IB/019/G - Codice pratica: C1B/2016/1655 
  Grouping of Variations di Tipo IB, categoria A.2.b) e di tipo IAIN,
categoria C.I.8.a), consistenti 
  nella modifica  della  denominazione  del  prodotto  medicinale  in
Italia, da LANSOPRAZOLO RATIOPHARM a LANSODOR e nell'introduzione del
PSMF Summary dell'Azienda nuova titolare di AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD8518
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.