Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale:  MANIDIPINA  PHARMACARE  (gia'  denominata   MANIDIPINA
FIDIA) 
  Confezione e numero di A.I.C.: 039751 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. IT/H/380/01-02/IB/06 - Codice pratica: C1B/2015/3079 
  Modifica di tipo IB, categoria A.2.b): modifica della denominazione
del prodotto medicinale da MANIDIPINA FIDIA a MANIDIPINA  PHARMACARE,
in Italia. 
  DCP n. IT/H/380/01-02/IAIN/07 - Codice pratica: C1A/2015/3875 
  Modifica di tipo IAIN, categoria C.I.8.a): introduzione del Summary
of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) del nuovo titolare
di AIC. 
  DCP n. IT/H/380/02/IB/08 - Codice pratica: C1B/2016/866 
  Modifica di tipo IB, categoria B.II.b.3.a): modifica  del  processo
di produzione del prodotto finito per correggere un refuso nel modulo
3, per il dosaggio 20mg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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