Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.A. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: FENKID 
  AIC 036072027 - "20 mg/ml sospensione orale" flacone 150 ml 
  Codice Pratica: N1A/2016/1823 
  Var. B.III.1.a.2 (tipo IA): Presentazione di un CEP aggiornato  per
l'ibuprofene da parte del produttore gia' autorizzato Si Group,  Inc,
USA (ex Albemarle), da: R1-CEP 1996-058-Rev 04 a: R1-CEP 1996-058-05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX16ADD8525