Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: MENADERM SIMPLEX 0,025% 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  crema  -  Tubo  da  30  g  A.I.C.
041406012. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Tipo IB  -  B.II.b.4.a  Modifica  della  dimensione  del  lotto  di
prodotto finito - Aumento  fino  a  10  volte  -  Introduzione  della
dimensione da 475 kg con nuovo range di batch size compreso  fra  300
kg e 475 kg. 
  Codice Pratica N1B/2016/2090 - Approvata il 7 settembre 2016. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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