Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chemi S.p.A. Via dei Lavoratori,  54  -  20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita'  medicinale:  OCTREOTIDE  CHEMI  (octreotide   acetato)
50-100-500 mcg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 
  Codice A.I.C. : 040625  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2016/2195 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  MRP n. IT/H/0227/001-003/IA/017/G 
  Grouping Variation comprensiva di n. 2 Variazioni  di  Tipo  IA  n.
B.II.e.7b) Inserimento di Becton Dickinson Mexico  SA  e  Sterigenics
come  fornitori  di  "barrels"  utilizzati  per  la   produzione   di
octreotide siringhe preriempite. 
  Data di implementazione: luglio 2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Mauro Attolini 

 
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