Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LOSARTAN ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 039077 
  Codice Pratica n. C1A/2016/2749 - Procedura n. DE/H/1169/IA/036/G -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IA n. A.7 - eliminazione dell'officina Winthrop Arzneimittel
GmbH quale  sito  per  il  rilascio  lotti  del  prodotto  finito  in
Germania; 
  - Tipo IA B.III.1a)2 - aggiornamento del certificato di conformita'
alla farmacopea europea di Mylan Laboratories United (produttore gia'
autorizzato del principio attivo) da R0-CEP 2009-348-Rev 03 a  R1-CEP
2009-348-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD8548