Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ABSORCOL 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte (AIC n. 036018) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE)  n.  712/2012:  Codice  pratica:
C1A/2016/2727 
  Proc. MRP n. DE/H/XXXX/IA/816/G - Var.  IA:  A.7  Eliminazione  del
sito Schering-Plough (Avondale) Company Rathdrum, Irlanda  come  sito
alternativo di produzione e controllo del principio attivo ezetimibe. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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