Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: EUKETOS (cod. farmaco 034393) 
  Confezioni Tutte: 034393049. 
  Codice pratica: N1A/2016/1792. 
  Variazione Tipo: IA - A.5 b): Modifica  del  nome  del  fabbricante
della  produzione  semilavorato  e  controllo  qualita'  escluso   il
rilascio dei lotti: da Aptalis Pharma  Srl  a  Adare  Pharmaceuticals
Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Chiara Mormile 

 
TX16ADD8573