Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  GLICEROLO  CON  SODIO  CLORURO  MONICO  (AIC   030865)
confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2016/1700. 
  Tipologia e numero della variazione: IA - A.7 "Soppressione  di  un
fornitore di materia prima" per l'API  GLICEROLO  (produttore:  Carlo
Erba). 
  Data d'implementazione modifica: 29/06/2016. I lotti gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Medicinale: CALCIO CLORURO MONICO (AIC 030786), confezioni:  tutte;
CALCIO E MAGNESIO CLORURO MONICO  (AIC  030879),  confezioni:  tutte;
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA (AIC 030857), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE MONICO - SOLUZIONE PER INFUSIONE III (AIC
030861), confezioni: 064 - flacone 50 ml, 076 - flacone 100 ml, 088 -
flacone 250 ml, 090 - flacone 500 ml, 102 - flacone 1000 ml, 153 - 50
ml in sacca 100 ml, 165 - 100 ml in sacca 250 ml, 177  -  250  ml  in
sacca 500 ml, 189 - 500 ml in sacca 1000 ml - 241 - sacca 50 ml,  254
- sacca 100 ml, 266 - sacca 250 ml, 278 - sacca 500 ml, 280  -  sacca
1000 ml, 292 - 30 flaconi 100 ml, 304 - 20 flaconi 250 ml, 316  -  12
flaconi 500 ml, 328 - 20 flaconi 500 ml, 330 - 6 flaconi 1000 ml, 342
- 12 flaconi 1000 ml; 355 - 50 sacche 100 ml, 367 - 20 sacche 250 ml,
379 - 20 sacche 500 ml, 381 - 12 sacche 1000 ml, 393 - 50  sacche  50
ml in 100 ml, 405 - 20 sacche 100 ml in 250 ml, 417 - 20  sacche  250
ml in 500 ml, 429 - 12 sacche 500 ml in 1000 ml; 
  ELETTROLITCA  REIDRANTE  CON  GLUCOSIO  MONICO  -   SOLUZIONE   PER
INFUSIONE III (AIC 031393)  confezioni:  tutte;  RINGER  MONICO  (AIC
030869)  confezioni:  tutte;  RINGER  ACETATO  MONICO  (AIC   030870)
confezioni: tutte; RINGER LATTATO  MONICO  (AIC  030871)  confezioni:
tutte; SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO (AIC 030873) confezioni: 020  -
Sol. A flacone 480 ml + Sol. B fiala 20 ml; 032 - Sol.  A  480  ml  +
Sol. B fiala 20 ml; 044 - Sol. A flacone 480 ml, 095 - Sol.  A  sacca
480 ml 
  Codice pratica: N1A/2016/1726. 
  Tipologia e numero della variazione: IA - A.7 "Soppressione  di  un
fornitore di materia prima" per  l'API  CALCIO  CLORURO  (produttore:
Chemische Fabrick Lehrte - Germany). 
  Data d'implementazione modifica: 01/07/2016. I lotti gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX16ADD8578