Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice  A.I.C.  :  038316  -  tutte  le  confezioni  e  i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2016/2432 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  MRP n. SE/H/581/001-004/IA/032/G 
  Grouping Variation composta da  n.  2  Variazioni  di  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2)- Aggiornamento del CEP  dei  produttori  autorizzati  di
sostanza attiva: 
  1)Aggiornamento del CEP R1-CEP 2007-297-Rev 02  di  venlafaxina  da
parte di Teva Pharmaceutical Industries Ltd 
  Data di implementazione: 14.06.2015 
  2)Aggiornamento CEP R0-CEP 2009-082-Rev 01 di venlafaxina da  parte
di Aarti Industries Limited 
  Data di implementazione: 06.10.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TX16ADD8581