ITALFARMACO S.P.A.
Sede: viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale: 00737420158

(GU Parte Seconda n.110 del 15-9-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice  A.I.C.  :  038316  -  tutte  le  confezioni  e  i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2016/2753 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  MRP n. SE/H/581/001-004/IA/033 
  Variazione Tipo IA n. A.1. Cambio del nome e indirizzo del MAH solo
in Irlanda e Gran Bretagna da: DB  Ashbourne  Limited,  The  Rectory,
Braybrooke Road, Arthingworth, Market  Harborough  LE16  8JT,  United
Kingdom a: Ethypharma UK Ltd., Goldvale House,  27-41  Church  Street
West, Woking, Surrey, GU21 6DH United Kingdom. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TX16ADD8582
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.