Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  CANDESARTAN  E  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  ITALIA   32
mg/12,5 mg; 32 mg/25 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 041786 
  Codice     Pratica:     C1A/2016/2621      -      Procedura      n.
PT/H/0794/001-002/IA/004 
  Variazione Tipo IA n. A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione
responsabile del rilascio dei lotti  del  prodotto  finito  (Winthrop
Arzneimittel GmbH - Brüningstrasse 50  -  65926  Frankfurt  am  Main,
Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD8583