Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg -  8  mg  -  16  mg  e  32  mg
compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 041259 
  Codice     Pratica:     C1A/2016/2718      -      Procedura      n.
DE/H/2261/001-004/IA/021 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 8 mg/12,5  mg  e
16 mg/12,5 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 041448 
  Codice     Pratica:     C1A/2016/2719      -      Procedura      n.
DE/H/2264/001-002/IA/023 
  Variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.c.1):   Sostituzione   di   un
fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti
esclusi  il  controllo  dei  lotti  (Winthrop  Arzneimittel  GmbH   -
Brüningstrasse 50 - 65926 Frankfurt am Main, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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