Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: BF Research s.r.l., Viale dell'Esperanto, 71 - 00144 Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: PREDNISONE EG 
  A.I.C. n. 042725010 "5 mg compresse" 10 cpr; AIC n. 042725022 "5 mg
compresse" 20 cpr; AIC n. 042725034 "25 mg compresse" 10 cpr 
  Codice Pratica: N1B/2016/2035 
  Grouping variation contenente : var. (IAin) B.II.b.2.c; var. (IAin)
B.II.b.1.a; var. (IAin) B.II.b.1.b e var. (IB) B.II.b.1.e -  Aggiunta
SPL come ulteriore sito di produzione per tutte le fasi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Vincenzo Bruno 

 
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