Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successive modifiche: 
  Codice pratica n. N1A/2016/1806. 
  Medicinale: FARINGOTRICINA (A.I.C. n. 022801). 
  Confezioni: A.I.C. n. 022801017 - 2,5 mg compresse  orodispersibili
20 compresse. 
  Medicinale: RINOTRICINA (A.I.C. n. 023150). 
  Confezioni: 023150016 - 0,25 mg/ml gocce nasali flacone da 20 ml. 
  Numero e tipologia variazione: Gruping di variazioni B,III,1 a)2  -
Tipo IA. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea di un  produttore  gia'  approvato  del  principio
attivo Tirotricina (da CEP n. R0-CEP 2013-2015-rev 02 a CEP n. R0-CEP
2013-205 rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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