Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: ANNISTER. - A.I.C. n. 042223 Tutte le  confezioni  Cod.
Prat. N1B/2016/2125. 
  Variazione  tipo  IB-B.II.f.1.b.1.:  estensione  della  durata   di
conservazione  del  prodotto  finito  (da  «18  mesi  dalla  data  di
fabbricazione» a «24 mesi dalla data di fabbricazione»). 
  Medicinale ZIBENAK - A.I.C. n.  043474  Tutte  le  confezioni  Cod.
Prat. N1B/2016/2126. 
  Variazione  tipo  IB-B.II.f.1.b.1.:  estensione  della  durata   di
conservazione  del  prodotto  finito  (da  «18  mesi  dalla  data  di
fabbricazione» a «24 mesi dalla data di fabbricazione»). 
  Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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