Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: CERAZETTE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/IA/357/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/2820 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss - Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.II.e.7 a) in accordo all'art. 5  del  CMDh:  Eliminazione
del nome dei produttori dei  singoli  componenti  utilizzati  per  il
confezionamento delle compresse rivestite  con  film  di  desogestrel
0,075 mg e aggiornamento del modulo 3.2.P.7. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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