Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: LOCALYN 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 020163). 
  Specialita' medicinale: LOCAFLUO 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 039634). 
  Specialita' medicinale: LOCRINOLYN 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 039636). 
  Specialita' medicinale: PROCTOLYN 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 021925). 
  Codice pratica: N1A/2016/1888. 
  Grouping of Variations costituito da: 
  Var. B.III.1.a.2  Tipo  IA:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo  fluocinolone  acetonide  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(Farmabios S.p.A.  -  Italia,  CEP  n.  R1-CEP  2004-103-Rev  01  del
15.07.2015). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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