Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA 160 mg/12,5
mg - 320 mg/12,5 mg e 320 mg/25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 042636 
  Codice     Pratica      C1A/2016/2122      -      procedura      n.
DE/H/3868/002,004-005/IA/019 - 
  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.c.1):  Sostituzione  di   un   fabbricante
responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti esclusi  il
controllo dei lotti (Winthrop Arzneimittel GmbH - Brüningstrasse 50 -
65926 Frankfurt am Main, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD8622