Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale BRIMONIDINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 043487
- Procedura Europea numero: DK/H/2226/001/IA/003  -  Codice  Pratica:
C1A/2016/2395 
  Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e
Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa 7, 26824  Cavenago  d'Adda
(LO), Italia. 
  Medicinale BRINZOLAMIDE DOC GENERICI - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 042249 - Procedura Europea numero: NL/H/2717/IB/006/G  -  Codice
Pratica: C1B/2016/1993 
  Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale:
in FR Da: Brinzolamid Pharmathen A: Brinzolamide  BIOGARAN  10  mg/ml
collyre en suspension 
  Medicinale: LAMOTRIGINA DOC  -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
036821 - Procedura Europea numero: IT/H/0201/002-005/IA/021 -  Codice
pratica: C1A/2016/2694 
  Modifica:   IAIN   B.II.a.3.a.1   Modifiche   nella    composizione
(eccipienti)  del  prodotto  finito  Modifiche   della   composizione
dell'aroma arancio. 
  Medicinale: MEMANTINA DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 042245 - Procedura Europea  numero:  DK/H/2213/002,004/IB/003  -
Codice pratica: C1B/2016/2056 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 2 anni A: 3 anni 
  Medicinale: QUETIAPINA DOC Generici - Confezioni: 300  mg  cpr  riv
con  film  -  Codice  AIC:  040682  -   Procedura   Europea   numero:
NL/H/2549/IB/021/G Codice pratica: C1B/2016/1950 
  Modifica: Grouping variation  IB  B.II.b.3.a  Modifica  minore  del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  IB B.II.b.5.z Modifica delle prove in corso di fabbricazione o  dei
limiti  applicati  durante  la  fabbricazione  del  prodotto  finito.
Modifica  dello  spessore  della  compressa  Da:  0.219''-0.233''  A:
0.204''- 0.218'' 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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