Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del 
 
 
                   Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Ter.Gas S.r.l. - Via Gaudello, 1 - Acerra 
  Specialita' medicinale (codice AIC): OSSIGENO TER.GAS, AIC 038963 
  Confezioni: Tutte le confezioni di gas medicinale compresso 
  Codice Pratica N1A/2016/1496 - Variazione  IAIN  A.1  B.II.f.1.a)1-
Modifica 
  della durata  di  conservazione  del  prodotto  finito  cosi'  come
confezionato per 
  la vendita (da 5 a 2 anni) 
  In applicazione  della  determina  AIFA  del  25/08/2011,  relativa
all'attuazione 
  del comma 1-bis, art.35, del D. lgs  219/2006,  e'  autorizzata  la
modifica 
  richiesta  con  impatto  sul   par.   6.3   del   Riassunto   delle
Caratteristiche 
  del Prodotto relativamente alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' 
  si ritiene affidata all'Azienda Titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla
data di 
  pubblicazione  in  G.U.  della  variazione,  al   Riassunto   delle
Caratteristiche 
  del Prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       L' amministratore unico 
                           Filomena Tardi 

 
TX16ADD8635