L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.111 del 17-9-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: DECELEX 
  Confezioni: 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale in vetro  da  5
ml - AIC 040454011 
  Titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: C1A/2016/2268 
  Procedura MRP: DE/H/2866/001/IA/014/G 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni di tipo IA 
  Tipo di modifica: variazione IA codice A.1:  cambio  dell'indirizzo
del Titolare AIC in Irlanda e  Regno  Unito  "Mercury  Pharmaceutical
Limited"; variazione IA codice A.4: cambio del nome del produttore di
principio attivo da "Basf Pharma Evionnaz SA" a  "Siegfried  Evionnaz
SA"; variazione IA  codice  B.I.d.1.c:  modifica  del  protocollo  di
stabilita' approvato per il principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott. Bruno Fiorentino 

 
TX16ADD8641
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.