Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2016/2384 
  Procedura   Decentrata   n.    NL/H/xxxx/IA/418/G    (Regiocit    -
NL/H/2979/001/IA/002/G; Biphozyl - NL/H/3002/001/IA/003/G) 
  Titolare: Gambro Lundia AB Magistratsvägen 16 - 226 43 Lund Svezia 
  Specialita' medicinale: REGIOCIT (AIC n. 043617012) 
  BIPHOZYL (AIC n. 043657016 - 043657028) 
  Variazione Grouping comprendente: 
  n. 1 variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2 aggiornamento CEP per  il
principio 
  attivo Sodio Cloruro da fornitore gia' approvato, Esco France Sas 
  (RO-CEP 2010-083-Rev02 - per il contenitore) 
  n. 1 variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2 aggiornamento CEP per  il
principio 
  attivo Sodio Cloruro da fornitore gia' approvato, Esco France Sas 
  (RO-CEP 2010-083-Rev00 - per il rinnovo del CEP) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX16ADD8645