Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.d.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codici Pratica: N1A/2016/1702 
  Specialita' Medicinale: INDERAL 
  Confezioni e numeri AIC: "40 mg compresse" - A.I.C.  020854  (tutte
le confezioni) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Tipo  IA  B.III.1.b)  3:  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea  europea  aggiornato  per  un  eccipiente
(gelatina) presentato da un fabbricante gia' approvato  -  da  R1-CEP
2003-172-REV 00 a R1-CEP 2003-172-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      VP Legal - Un procuratore 
                     avv. Carlo Simone Massenti 

 
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