PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Codice SIS 2125

Sede: viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Partita IVA: 05858891004

(GU Parte Seconda n.111 del 17-9-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: VICKS FLU ACTION 
  Confezioni e numeri AIC: 042499 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IT/H/0331/001/IA/013 
  Codice Pratica: C1A/2016/2534 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.I.b.2.a.1 
  Modifica  apportata:  modifica  nella  procedura  di  prova  di  un
principio attivo o di materie prime, reattivi o  sostanze  intermedie
utilizzati nel procedimento di fabbricazione  del  principio  attivo.
Modifiche minori ad una  procedura  di  prova  approvata:  correzione
errore tipografico nella dimensione della colonna  cromatografica  da
"DB-624- 30m x 0.53mm x 1 mcm" a "DB-624- 30m x 0.53mm x 3 mcm". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Alessandro Mazza 

 
TX16ADD8657
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.