Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre  2007  n.
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  Medicinale: RAMIPRIL RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 037531 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea: DK/H/1040/IA/021/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1756 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA  -  A.5.b  -  5  x
B.III.1.a.2 
  Modifica   apportata:   modifica   dell'indirizzo   del   sito   di
confezionamento secondario CIT (modifica  del  codice  di  avviamento
postale);  presentazione  di  un  certificato  di  conformita'   alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato per  la  sostanza  attiva  (da  "R1-CEP  2003-050-Rev02"  a
"R1-CEP  2003-050-Rev06");  .  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato  per   la   sostanza   attiva   ("R1-CEP
2003-026-Rev01"). 
  Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 035729 tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1B/2016/2023 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.c.3.a 
  Modifica   apportata:   modifica   della   fonte    dell'eccipiente
autorizzato  Magnesio  stearato  da  "magnesio  stearato  di  origine
animale" a "magnesio stearato di origine vegetale". 
  Medicinale: CAPTOPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 036995 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea: DK/H/0149/002/IA/051 
  Codice Pratica: C1A/2016/1566 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.1 
  Modifica  apportata:  modifica  dell'indirizzo  del  Titolare   AIC
ratiopharm Italia S.r.l. da "Viale  Monza,  270  -  20128  Milano"  a
"Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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