Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN (itraconazolo) 
  Confezione e codice AIC 
  100 mg capsule rigide - 8 capsule AIC n. 027814019 
  Codice pratica: N1A/2016/1907 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2)- Aggiornamento del CEP da R1-CEP
1999-092 Rev 05  a  R1-CEP  1999-092  Rev  06  da  parte  di  Janssen
Pharmaceutical - Ireland, produttore autorizzato di sostanza attiva. 
  Data di implementazione: 30.09.2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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