Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2016/1769 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0373/001/IA/26 
  Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A  1221
Vienna 
  Specialita' medicinale e AIC: PROPLEX (AIC n. 043304017) 
  Natura  della  variazione:  variazione  tipo   IAIN   n.B.V.a.1.d):
acquisizione del Plasma Master File  EMEA/H/PMF/000003/04/AU/020/G  -
"Modifica  del  PMF  per  il   Second   Step   della   procedura   di
certificazione centralizzata del PMF" - PMF Annual Update 2015. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
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