SOFAR S.P.A.
Sede legale: via Firenze n. 40 - Trezzano Rosa (MI)

(GU Parte Seconda n.111 del 17-9-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale:  SCABIANIL  5%  crema  n.  AIC:  036289015,
036289039 
  Grouping di  n.  2  Variazioni  di  tipo  IB-B.II.a.3.b.6.  Pratica
N1B/2016/1737 
  Modifica nella composizione del prodotto finito (altri eccipienti): 
  sostituzione di un solo eccipiente con  un  eccipiente  comparabile
avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX16ADD8669
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.