Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento  (CE)  N.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare  A.I.C.:  Sanofi  Pasteur   MSD   S.p.A.   -   Via   degli
Aldobrandeschi 15, 00163 Roma 
  Medicinale: TRIAXIS 
  Codici Confezioni: 039760 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: C1A/2016/2821 
  N° Procedura Europea: UK/H/xxxx/IA/0470/G 
  N° e Tipologia della variazione: B.I.b.1.c + B.I.b.1.d +  B.I.b.1.b
- IA (supergrouping) 
  Natura della variazione: Modifica delle  specifiche  delle  Materie
Prime utilizzate per  la  produzione  della  Drug  Substance  per  la
valenza pertossica acellulare a cinque componenti, il tossoide tetano
adsorbito e il tossoide difterico adsorbito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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